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      發布:SST檢測 日期:2014/5/19 點擊量:2453金沙平台注册

      2014年1月9日,歐盟發布2014/1/EU~2014/16/EU指令,修訂2011/65/EU附錄Ⅲ、Ⅳ。其中附錄III中新增1 條内容,附錄IV中新增14條内容及1條替代内容。具體修訂詳情見表1、表2、表3。

          目前,附錄III中豁免條款有40條,附錄IV中豁免條款已到34項,附錄IV是關于醫療設備和監控設備的豁免。

          2014/1/EU~2014/16/EU指令于2014年1月29日生效,于2014年7月1日前實施。

      表1.附錄Ⅲ插入内容

      指令名稱

      增補内容

      2014/14/EU

      1(g)

      普通照明用<30W,壽命≥20000h:3.5毫克。

      豁免至2017年12月31日

      表2. 附錄IV被增加内容

      指令名稱

      增加項

      增加内容

      2014/2/EU

      21

      X射線圖像增強器的熒光粉塗層中的镉,豁免至20191231日,以及202011日前投放到歐盟市場 X射線系統備件的镉。

      2014/3/EU

      22

      CTMRI的立體定向頭架和γ射線和粒子治療設備的定位系統中用于标記的醋酸鉛。
      豁免至2021630日。

      2014/1/EU

      23

      醫療設備中暴露于電離輻射中的軸承和磨損面的合金鉛。

      豁免至2021630日。

      2014/4/EU

      24

      x射線圖像增強器中使鋁與鋼鐵真空密封連接的鉛。

      豁免至20191231日。

      2014/6/EU

      25

      非磁性插座連接器表面塗層中的鉛,該系統要求在溫度低于– 20°C的正常操作和儲存條件下被持久使用。

      豁免至2021630日。

      2014/5/EU

      26

      鉛用于

      - 印刷電路闆的焊料,

      - 電子電氣元件和印刷電路闆的終端塗料,

      - 連接電線和電纜的焊料,

      - 連接轉換器和傳感器的焊料,在溫度低于– 20°C的正常操作和儲存條件下被持久使用。

      豁免至2021630日。

      2014/7/EU

      27

      鉛用于

      - 焊料

      - 電子電氣元件和印刷電路闆的終端塗料,

      - 電線、防護裝置和防護罩和封閉連接器的連接用于:

      a)磁場周圍半徑約1m範圍内的醫學磁共振成像設備等中心磁體,包括病人監護儀,或

      b)回旋加速器、粒子治療的束流運輸和光束方向控制的磁體的外表1m距離的磁場内。

      豁免至2020630日。

      2014/8/EU

      28

      用于安裝碲化镉和碲化镉數字陣列探測器的印刷電路闆的焊料中的鉛。

      豁免至20171231日。

      2014/10/EU

      29

      在醫療設備(分類8)和/或工業檢測和控制儀器的低溫冷卻器冷頭和/或低溫冷卻器探針和/或低溫冷卻等電位連接系統中的超導體或熱導體的鉛合金中的鉛。

      豁免至2021630日。

      2014/11/EU

      30

      20191231日前,用于X射線圖像增強器産生光電陰極的堿分配器和202011日前投放到歐盟市場的X射線系統備件的六價鉻。

      2014/15/EU

      31

      2014722日前投放市場重複使用零件、再回收的醫療設備和于2021722前投放市場使用的第八類設備中的鉛、镉和六價鉻。如果重複利用部分是在可審計的b2-to-b2閉合循環系統以及零部件中,需告知消費者。

      豁免至2010721日。

      2014/12/EU

      32

      探測器印刷電路闆和正電子發射斷層成像數據采集器并入到磁共振成像設備的焊料中的鉛。

      豁免至20191231日。

      2014/13/EU

      33

      應用在指令93/42/EEC的除便攜式應急除顫器之外的IIaIIb類便攜式醫療設備的密集印刷電路闆焊料中的鉛。

      IIa類豁免至2016630日,IIb類豁免至20201231日。

      2014/16/EU

      34

      鉛作為氣體放電燈熒光粉激活劑,用于體外光分離置換療法中的放電燈包含BSP( BaSi2O5:Pb )熒光粉。

      豁免至2021722日。

      表3.附錄Ⅳ第12條被替代内容

      指令名稱

      替代前的内容

      替代的内容

      2014/9/EU

      振成像(MRI)和超導量子幹涉儀(SQUID)中作為超導合金中的鉛和镉。

      振成像(MRI)、超導量子幹涉儀(SQUID)、核磁共振(NMR)及傅裡葉變換質譜計(FTMS)中作為創建超導磁場回路合金中的鉛和镉。

      豁免至2021630日。

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